miércoles, 5 de noviembre de 2008

UNIDAD 6

UNIDAD Nº 6

ACTIVIDAD IFT10

PARA EL DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD SE DEBE DAR CUENTA DE LAS SIGUIENTES PREGUNTAS:

DEFINICIONES
ü INCIDENTE ADVERSO: Daño o potencial riesgo de daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico.

ü SEÑAL: Reunión de un número determinado de casos reportados con una misma asociación o relación causal entre un incidente adverso y dispositivo médico, siendo desconocida o no documentada previamente y que presuma un riesgo latente en salud pública.

ü FALLAS DE FUNCIONAMIENTO: Mal funcionamiento o deterioro en las características y/o desempeño de un dispositivo médico, que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud.

ü DEFECTOS DE CALIDAD: Cualquier atributo o característica física o química del dispositivo médico que se encuentra en contra de las especificaciones con las que fue fabricado y autorizado por el INVIMA en el registro sanitario.

CUÁL ES LA CLASIFICACIÓN DE LOS INCIDENTES ADVERSOS SEGÚN SEVERIDAD?
Según su severidad los incidentes adversos se clasifican en:
ü Serios: Son aquellos incidentes de características irreversibles en las que se incluyen: la muerte del paciente, una disminución permanente de una función corporal o una pérdida permanente de una estructura corporal.
ü Moderados: Es aquella condición de característica reversible, que requiere una intervención médica o quirúrgica para prevenir una lesión permanente de una función o la pérdida estructural corporal.
ü Leves: Incidentes adversos menores que no requieren tratamiento médico y se incluyen los detectados previamente a su uso.


CÓMO SE CLASIFICAN LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN EL RIESGO?
Según su riesgo los dispositivos médicos se clasifican en:
ü Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
ü Clase IIa. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
ü Clase IIb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
ü Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.

QUÉ SE DEBE REPORTAR?
Todo incidente o riesgo de incidente adverso dispositivo médico durante su uso. Todos los incidentes adversos deben reportarse independientemente de su desenlace.

QUIÉN DEBE HACER EL REPORTE?
· Todo ciudadano Colombiano o todo profesional de la salud que identifique o tenga conocimiento de que un dispositivo medico es sospechoso de producir o aumento el riesgo de producir un incidente adverso en un paciente.
· Persona natural o jurídica responsable del diseño, fabricación, acondicionamiento y etiquetado de un dispositivo médico para ser comercializado en su propio nombre o de un titular autorizado, independientemente de que algunas de estas operaciones sean realizadas por esta misma persona o por un tercero contratado.

CUÁNDO HACER EL REPORTE?
El fabricante debe reportar al INVIMA en los primeros 10 días después de tener conocimiento de incidentes adversos serios y moderados y en los primeros 30 días después de tener conocimiento de incidentes adversos leves o sospechas de incidentes adversos.

DILIGENCIE UN FIADM PARA UN DISPOSITIVO MÉDICO QUE USTED CONOZCA PORQUE SEA DE USO O COMERCIALIZACIÓN MÁS FRECUENTE EN LA INSTITUCIÓN DONDE TRABAJA O REALIZA SUS PRÁCTICAS PROFESIONALES.

ELABORE UN RESUMEN, CONCLUSIONES Y DISCUSIÓN DEL IFT10.

RESUMEN:
Así como para los medicamentos hay un formato especial de reporte, para los dispositivos médicos también. Se debe realizar un reporte de cada incidente que se tenga con el dispositivo médico, la persona que puede realizar este reporte es cualquier persona natural que se de cuenta de dicho incidente.

CONCLUSIONES:
· Aprendimos a realizar un reporte de incidentes de dispositivos médicos.
· Adicionalmente ya sabemos que cualquier persona puede realizar este reporte.

DISCUSIÓN:
Yo pienso que hace falta comunicación e información con respecto a los dispositivos médicos, pues la mayoría de personas no saben que hacer en caso de que suceda un incidente con un dispositivo médico.

martes, 4 de noviembre de 2008

UNIDAD 5

UNIDAD Nº 5

ACTIVIDAD IFT9

PARA EL DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD SE DEBE DAR CUENTA DE LAS SIGUIENTES PREGUNTAS:

JUSTIFIQUE POR QUÉ ES IMPORTANTE LA FARMACOVIGILANCIA Y LA TECNOVIGILANCIA?
· FARMACOVIGILANCIA: Son las actividades dirigidas a la detección, valoración y entendimiento de los eventos relacionados con medicamentos.
· TECNOVIGILANCIA: Es la identificación, evaluación y prevención de eventos indeseados asociados al uso de dispositivos médicos.

CUÁLES SON LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?
· Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos.
· Detección de aumento de la frecuencia de RAM (C0N0CIDAS).
· Reportar a la autoridad correspondiente toda sospecha de eventos adversos relacionados con los medicamentos, medios de contraste, vacunas, pruebas diagnósticas o productos fitoterapéuticos.
· Generar los mecanismos para identificar, recolectar, evaluar y gestionar información sobre incidentes adversos o riesgos de incidentes adversos asociados a los dispositivos médicos usados por la población Colombiana.

CÓMO ESTA PREVISTO EL FLUJO DE INFORMACIÓN EN COLOMBIA PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?
· Nodo coordinador regional.
· Invima.
· OMS.
· EPS.
· IPS.
· Otros.

SEGÚN LA “GUÍA PARA LA INSTALACIÓN Y PUESTA EN FUNCIONAMIETNO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA” DE LA OMS:

· Cuáles son los objetivos finales de la farmacovigilancia?
* Uso racional y seguro de los medicamentos.
* La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados
*La educación y la información a los pacientes

· Cuáles son los puntos clave que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema de farmacovigilancia?
- Realiza contactos con autoridades sanitarias y con instituciones o grupos locales, regionales y nacionales que se dediquen a medicina clínica y farmacológica y toxicológica resaltando la importancia del proyecto y sus propósitos.- Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir los datos mediante a su distribución a departamentos hospitalarios, médicos de familia en atención primaria de salud.
- Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia.- Crear el centro: personal técnico, locales, teléfonos, procesadores de texto, capacidad en gestión de base de datos.
- Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales, para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia.- Promover la importancia de la notificación de las reacciones adversas a medicamentos a través de las revistas médicas.
- Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a farmacovigilancia.

· Cuál es el personal necesario en un centro de farmacovigilancia?
En primera instancia debe ser una persona que tenga conocimiento de: medicina clínica, toxicología, farmacología y epidemiología.

Aunque, un centro nuevo de farmacovigilancia a veces comienza a funcionar sólo con un experto a tiempo parcial – normalmente un médico o un farmacéutico- y algún apoyo de secretaría. Al poco tiempo puede ser necesario tener un experto como responsable de farmacovigilancia durante la mayor parte del tiempo y también que el trabajo de secretaría se amplíe. Cuando se incrementa el nivel de notificaciones de reacciones adversas, se puede calcular los requerimientos de personal si estimamos un promedio de un tiempo de una hora por cada notificación individual.

· Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?
El equipo necesario es el siguiente:
ü Personal necesario.
ü Teléfono multi-conexión.
ü Computador (que tenga la base de datos y procesador de texto).
ü Impresora (conectada al computador).
ü Fax.
ü Correo electrónico.
ü Fotocopiadora.
ü Continuidad del servicio.
ü Comités consultivos.
ü Servicio de información.
ü Comunicaciones.
ü Centros de información de medicamentos y centros de información toxicológica.

CUÁLES CENTROS DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÁN DISPONIBLES EN COLOMBIA?
ü CIMUN: Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional de Colombia.

PROPONGA CÓMO SE PODRÍA INCENTIVAR LA NOTIFICACIÓN EN SU INSTITUCIÓN O LUGAR DE TRABAJO
ü En el momento me encuentro realizando las prácticas en el Hospital San Juan de Dios de Girón y en verdad me he dado cuenta que no llevan ningún tipo de formato para la notificación de las RAM y los PRUM. Estaba pensando en realizar una charla de motivación y explicación del porque se debe notificar los RAM y los PRUM.

SI LE PROPUSIERAN EN SU SITIO DE TRABAJO, ELABORAR UN BOLETÍN PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA QUÉ INFORMACIÓN INCLUIRÍA? AL RESPECTO, RESPONDER:

· Cuál sería el formulario de notificación a utilizar?
Según lo leído debe ser el FORAM.

· Quién puede notificar en Colombia?
En Colombia puede notificar: Los médicos, farmacéuticos, odontólogos, enfermeros, laboratorios farmacéuticos y Regentes de Farmacia.

· Qué notificar?
Se debe notificar:
ü Las reacciones adversas.
ü Casos de falta de eficacia y de sospechas de defectos en los productos farmacéuticos, especialmente cuando existe la posibilidad de problemas de fabricación, adulteración de productos comerciales o desarrollo de resistencias (por ejemplo, antibióticos).

· Especifique si la notificación es voluntaria y obligatoria en Colombia.
En Colombia la notificación es voluntaria, y por eso es un poco complicado llevar registro de las RAM y los PRUM notificados.

QUÉ RECOMENDACIONES LES HARÍA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGÍAS Y LOS MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS EN EL TRABAJO FINAL, CON RELACIÓN A LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO?
Creo que lo más importante es que cumplan con el tratamiento completo, como se lo indicó el médico y que adicionalmente se cuiden en los hábitos alimenticios y que realicen ejercicios para poder mejorar la salud de ellos. Con respecto a los medicamentos que los protejan de la luz, la humedad, que los mantengan en un lugar ventilado y fresco.

CON RELACIÓN A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDEN ESTAR AFECTANDO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LAS PATOLOGÍAS OBJETO DE ESTE TRABAJO, ENUNCIE DOS RECOMENDACIONES QUE LES HARÍA PARA MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA O PREVENIR COMPLICACIONES.
ü HIPERTENSIÓN: Para estos pacientes les recomiendo comer bajo en sal (pero si pueden sin sal mejor), no tener preocupaciones, mal genios, discusiones demasiado fuertes. Adicionalmente que se tome los medicamentos en los horarios que son y como son.

ü INFECCIONES DE VÍAS URINARIAS: Para estos pacientes primero que todo les recomiendo que tengan una mejor higiene personal en sus partes íntimas; este tipo de infección es más común en las mujeres; que no dejen la ropa interior con residuos de jabón, que no utilicen detergentes fuertes, límpido cuando vayan a lavar la ropa interior. Y por último que cumplan con los horarios de la toma de medicamentos y que adicionalmente terminen el tratamiento completo de los antibióticos utilizados.

DILIGENCIE EL FORMATO FORAM DEL INVIMA PARA LOS CUATRO (4) PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL TRABAJO. ESTO IMPLICA QUE DEBE DILIGENCIAR 1 FORMATO POR CADA PRINCIPIO ACTIVO. LOS CASOS SON LOS SIGUIENTES:


ELABORE UN RESUMEN, CONCLUSIONES Y DISCUSIÓN

RESUMEN:
La farmacovigilancia y la tecnovigilancia son muy importantes en el campo de la salud porque por medio de ellas se puede llevar un control del manejo, adquisición, almacenamientos, distribución o dispensación de medicamentos y dispositivos médicos.

CONCLUSIONES:
ü Aprendí la importancia de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia.
ü Adicionalmente comprendí porque se debe notificar las reacciones adversas de medicamentos y de dispositivos médicos.

DISCUSIÓN:
Yo pienso que deberíamos estar un poco más enterados del tema de la notificación, porque aunque es voluntaria muchas entidades no las realizan y he allí porque el campo de la salud se puede decaer.

sábado, 11 de octubre de 2008

UNIDAD 4

UNIDAD Nº 4
ACTIVIDAD IFT8: TALLES DE PRM Y PRUM
RESPONDER LOS SIGUIENTES INTERROGANTES:
1. QUIÉN Y/O QUIENES SON LOS PROFESIONALES AUTORIZADOS PARA PRESCRIBIR EN COLOMBIA? CITE LA NORMA QUE LO REGULA
Los médicos y odontólogos
La norma que los regula es el decreto 2200 del 2005.

2. CÓMO SE DEFINEN LOS PRM Y LOS PRUM SEGÚN EL DECRETO 2200 DE 2005?
PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM): Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS (PRUM): Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos, relacionados principalmente a al ausencia en los sistemas de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.

3. DESCRIBA LA PATOLOGÍA OBJETO DE TRABAJO.
Hipertensión es el término que los médicos utilizan para la presión arterial alta.
Las lecturas de la presión arterial se miden en milímetros de mercurio (mmHg) y generalmente se dan como dos números. Por ejemplo, 140 sobre 90 (escrito como 140/90).
El número superior corresponde a la presión sistólica, la presión creada cuando el corazón late. Se considera alta si constantemente está por encima de 140.
El número inferior corresponde a la presión diastólica, la presión dentro de los vasos sanguíneos cuando el corazón está en reposo. Se considera alta si constantemente está por encima de 90.
Cualquiera o ambos números pueden estar demasiado altos.
La pre-hipertensión es cuando la presión arterial sistólica está entre 120 y 139 o la presión arterial diastólica está entre 80 y 89 en múltiples lecturas. La persona que presenta pre-hipertensión tiene mayor probabilidad de desarrollar presión arterial alta en algún momento.

4. CÓDIGO CIE10 DE LAS DOS PATOLOGÍAS ASIGNADAS Y EL NOMBRE TAL CUAL COMO SE ENCUENTRA EN EL CIE10.
- HIPERTENSIÓN ESENCIAL Y PRIMARIA: I10

-ASMA PREDOMINANTE: J450


5. DE ACUERDO A LA PATOLOGÍA OBJETO DEL TRABAJO CITE DOS PRECAUCIONES A TENER ENCUENTA SEGÚNLA NATURALEZA DE LA ENFERMEDAD QUE ESTÉN RELACIONADAS CON LOS ALIMENTOS Y/O CON LOS MEDICAMENTOS.
El consumo de demasiada sal en la dieta puede conducir a la presión arterial alta. El manejo, la prevención y disminución de la hipertensión, cardiopatías y enfermedades renales ocurre a nivel de los factores de riesgo, en particular aquellos que son modificables, tales como el exceso de peso corporal, la ingesta excesiva de sodio, la reducida actividad física y sedentarismo, el alcoholismo y tabaquismo abusado y el consumo inadecuado de vegetales, frutas y potasio, entre otros. Las medidas y estrategias de prevención primarias son las que ultimadamente reducirán o minimizarán los factores de riesgo en la población.


6. QUE FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA ESTA CONSTITUIDA POR UNA CONCENTRACIÓN CONCENTRADA DE AZÚCAR?
Un Jarabe.

RESUMEN

Los PRM son los problemas relaiconados con medicamentos y los PRUM son los problemas relacionados con la utilizacìón de medicamentos. Los PRM se clasifican en: relacionados con la necesidad, con la efectividad y con la seguridad. Los PRUM se clasifican en: relativos a la disponibilidad, a la calidad, a la prescripción, a la dispensación, a la administración y al uso.

DISCUSIÓN

Yo creo que debemos estar más pendientes de los aspectos mencionados en esta unidad porque son muy importantes en nuestro diario vivir como REGENTES DE FARMACIA.

CONCLUSIONES

-Los PRM son importantes en nuestro diario vivir. Adicionalmente los PRUM también.

-En muchas ocasiones la gente no sabe a que aspectos está relacionado los efectos secundarios y por medio de estos 2 puntos podemos saberlo.

sábado, 13 de septiembre de 2008

UNIDAD 3

ACTIVIDAD IFT 5


RESPONDEN LAS SIGUIENTES PREGUNTAS:

A). CUÁL ES EL PROPÓSITO DE LA P.F.N.C.
Mejorar la utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar su calidad.

B). CUÁLES SON LOS FACTORES QUE PUEDEN AFECTAR EL USO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS
Selección y prescripción inapropiada de medicamentos,
Falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia,
Utilización excesiva de medicamentos,
Subutilización de medicamentos,
Duplicación terapéutica accidental,
Interacciones de los medicamentos,
Contraindicaciones por enfermedades o alergias,
Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables,
Actividades de promoción y publicidad inadecuadas.

C). QUÉ CONSECUENCIAS PUEDEN GENERAR ESTOS FACTORES
Conduce al gasto excesivo, a consecuencias graves e indeseables para la salud, así como a pérdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.

D). INDICAR COINCIDENCIAS ENTRE LOS FACTORES VISTOS EN LA UNIDAD 1 Y LOS VISTOS EN ESTA UNIDAD.
Una de las coincidencias que se pueden ver a simple vista es que en los factores de la unidad 1 más específicamente el de servicios de salud tiene mucho que ver con los factores de esta unidad porque si el paciente no tiene como adquirir el medicamento, no puede cumplir con el tratamiento y adicionalmente puede comprar otro medicamento parecido que sea más económico.

E). HACE PARTE LA FARMACOVIGILANCIA DE ALGUNÓ DE LOS PROPÓSITOS PREVISTOS EN LA P.F.N.
Si de la calidad y seguridad en la cadena del medicamento y del uso racional del medicamento.

F). SE PUEDE CONSIDERAR AL TÉCNOLO EN REGENCIA DE FARMACIA UN ELEMENTO CLAVE EN LA RED NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA? JUSTIFIQUE SU RTA BREVEMENTE.
Si porque el Regente en Farmacia es el encargado de revisar e informar las inconsistencias existentes en el servicio farmacéutico; adicionalmente debe brindar información al paciente sobre el buen uso del medicamento, explicándole la dosis y el tratamiento, recalcando las recomendaciones del médico.

ACTIVIDAD IFT 6


EN TORNO AL MARCO NORMATIVO DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA:

A). DESCRIBA LAS GENERALIDADES DEL MARCO NORMATIVO EN COLOMBIA DE:

FARMACOVIGILANCIA: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. Por lo tanto, está orientada inevitablemente a la toma de decisiones que permitan mantener la relación beneficio/riesgo de los medicamentos en una situación favorable, o incluso suspender su uso cuando esto no sea posible.

TECNOVIGILANCIA: Es la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los incidentes adversos o potenciales de los dispositivos médicos, con el objetivo de identificar información para prevenir daños en los pacientes.El propósito de la tecnovigilancia es el de mejorar la protección de la salud y seguridad de los pacientes y usuarios al reducir la probabilidad de que un incidente adverso se repita. Esto se debe lograr por medio de la evaluación de los incidentes reportados y, donde sea adecuada la divulgación de la información que pudiese ser utilizada para evitar dichas repeticiones o para atender las consecuencias de dichos incidentes. El desarrollo de las actividades de la tecnovigilancia se realizará a través del CNFV y las Unidades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia responsables de la seguridad de los insumos para la salud.

B). ELABORE UN GLOSARIO DE LA TERMINOLOGÍA APROBADA EN EL DECRETO 2200/05 Y LA RESOLUCIÓN 1403:

Atención farmacéutica: Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida.
Denominación Común Internacional para las Sustancias Farmacéuticas (DCI): Es el nombre recomendado por la Organización Mundial de la Salud, OMS, para cada medicamento. La finalidad de la Denominación Común Internacional, DCI, es conseguir una buena identificación de cada fármaco en el ámbito internacional.
Dispensación: Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Cuando la dirección técnica de la droguería, o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de medicamentos, esté a cargo de personas que no ostenten título de Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe ofrecer al paciente versará únicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de almacenamiento; forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la vía oral; medición de la dosis; cuidados que se deben tener en la administración del medicamento; y, la importancia de la adherencia a la terapia.
Distribución física de medicamentos y dispositivos médicos: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico que se encuentra en el establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado sea entregado oportunamente al usuario, para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o el establecimiento farmacéutico, estableciéndose vínculos entre el prestador del servicio, el usuario y los canales de distribución.
Distribución intrahospitalaria de medicamentos: Es el proceso que comprende la prescripción de un medicamento a un paciente en una Institución Prestadora de Servicios de Salud, por parte del profesional legalmente autorizado, la dispensación por parte del servicio farmacéutico, la administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno por el profesional de la salud legalmente autorizado para tal fin, el registro de los medicamentos administrados y/o la devolución debidamente sustentada de los no administrados, con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterapia.
Establecimiento farmacéutico: Es el establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por ley para su comercialización en dicho establecimiento.
Estudios de utilización de medicamentos: Son aquellas investigaciones que se realizan con el objeto de permitir el análisis de la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial en las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes relacionadas con el consumo de los medicamentos.
Evento adverso: Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
Farmacocinética clínica: Es la disciplina que aplica los principios farmacocinéticas para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos dentro de su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de efectos adversos.
Farmacoeconomía: Es el conjunto de procedimientos o técnicas de análisis dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones económicas sobre el bienestar de la sociedad, con énfasis no solo sobre los costos sino también sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal contribuir a la elección de la mejor opción posible y por tanto, a la optimización de los recursos.
Farmacoepidemiología: Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en un número elevado de personas, empleando los conocimientos, métodos y razonamientos de la epidemiología, teniendo como componentes los estudios de utilización de medicamentos y la farmacovigilancia.
Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
Gestión del servicio farmacéutico: Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este decreto.
Perfil farmacoterapéutico: Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
Preparación magistral: Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.
Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM: Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.
Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM: Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.
Servicio de información de medicamentos: Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.
Uso adecuado de medicamentos: Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.

RESUMEN IFT5 Y IFT6

El Regente juega un papel muy importante dentro del proceso del servicio farmaceútico, adicionalmente este debe cumplir con ciertas normas y leyes que existen.
Para poder ejercer en un establecimiento farmaceútico es encesario o indispensable tener claros algunos conceptos importantes.

DISCUSIÓN IFT5 Y IFT6
Yo pienso q si es necesario tener claro los conceptos para poder manejarnos muchísimos mejor en el servicios.

CONCLUSIONES IFTT5 Y IFT6
Aprendí a que debo tener más presente la PFN y adicionalmente, debo tener claro algunos conceptos basados en la ley vigente



ACTIVIDAD IFT 7

CONSULTA Y APROPIACIÓN DE LA METODOLOGÍA PARA EL DESARROLLO DEL TRABAJO, LA CUELA ESTARÁ DISPONIBLE EN EL SITIO GOOGLE TITULADO: “GUIA PARA LA ELABORACIÓN DEL TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA”


1. Identificar el perfil epidemiológico de Colombia
Análisis por grupo de población:
Niños (0-4 años): En 2000 el grupo menor de cinco años comprendía a 4,8 millones de niños. La mortalidad infantil fue ese año de 21 por 1.000 nacidos vivos, y variaba de 17 por 1.000 en Bogotá a 29 por 1.000 en la zona costera. En este grupo de edades la prevalencia de desnutrición crónica fue de 13,5%, de diarrea 13,9% y de infecciones respiratorias agudas 12,6%.Escolares (5-9 años): Se registraron 1.537 defunciones en el grupo de 5-9 años en 1998 (36,9 por 100.000 varones y 26,7 por 100.000 niñas), más de 65% de ellas por causas externas.

Adolescentes (10-19 años): En 1998 se registraron 7.864 defunciones en la población adolescente entre 10 y 19 años (133,4 por 100.000 hombres y 47,9 por 100.000 mujeres). De las muertes correspondientes a varones de 15 a 19 años, 69% se deben a violencia, con 13 muertes masculinas por cada muerte femenina. Según el Sondeo Nacional del Consumo de Drogas en Jóvenes, el alcohol y la marihuana siguen siendo las drogas más consumidas; 15,2% de los que toman bebidas alcohólicas y 6,8% de los fumadores de cigarrillos son menores de 18 años. La prevalencia del consumo de cocaína en la población general es de 3,8%. En la década del noventa casi se duplicó la cantidad de mujeres gestantes de 15 a 19 años: de 10% en 1990 a 19% en 2000. Adultos (20-59 años): En el año 2000 había en Colombia 26 millones de adultos. En 1998 se registraron 78.280 defunciones en este grupo de edades (406,3 por 100.000 hombres y 168,9 por 100.000 mujeres). Hacia el fin del siglo XX se comprobó el aumento de la carga de enfermedad en los adultos de 15 a 44 años, especialmente hombres, que se atribuye al considerable incremento de los homicidios y del SIDA.

Adultos mayores (60 y más años): En 2000, 7% de los colombianos (3 millones de personas) tenían 60 y más años. En 1998 se registraron 73.121 defunciones en este grupo de edades. Las principales cargas de enfermedad en ambos sexos fueron las cardiopatías isquémicas, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la diabetes mellitus y las neoplasias de tráquea, bronquios, pulmón, próstata y cuello del útero.

Salud familiar: La violencia intrafamiliar es un problema prioritario: 41% de las mujeres que han vivido alguna vez en pareja declararon haber sufrido violencia física por parte del cónyuge (y 20% adicional, por parte de otro pariente). Otro 34%, ha sido amenazado por el cónyuge.

Trabajadores: Cada año se registran miles de traumatismos agudos y centenares de defunciones por exposición a riesgos físicos y químicos en el lugar de trabajo. La industria artesanal no ofrece condiciones adecuadas de salud laboral.

Discapacitados: Se estima que en Colombia 12,1% de los menores de 14 años y 27,6% mayores de 60, mayormente de sexo masculino, tengan alguna discapacidad.

Indígenas: En el año 2000 se estimó en 2 % la población indígena. Hay también 25% de población de origen étnico africano (más de 10 millones de colombianos). Las infecciones respiratorias agudas, los parásitos intestinales y la enfermedad diarreica aguda eran las afecciones de mayor prevalencia en ambos sexos en las poblaciones indígenas.

Análisis por tipo de enfermedad o daño
Enfermedades transmitidas por vectores: Malaria representa un grave problema de salud pública en Colombia. Se estima que 18 millones de personas residen en zonas de transmisión malárica. En 1998 hubo una epidemia con 240.000 casos confirmados. En 2000 se confirmaron 141.047 casos, dentro del nivel endémico observado en el decenio precedente y 41 defunciones. El Dengue constituye otro serio problema de salud pública. Cerca de 65% de la población urbana tiene alta probabilidad de infección por dengue o fiebre hemorrágica del dengue (FHD). En 1998 se notificaron 57.985 casos, incluidos 5.171 de FHD. Se ha observado la circulación simultánea de serotipos de dengue-2 y dengue-4. En 2000 se registraron 22.772 casos de dengue clásico y 1.819 de FHD, con 19 defunciones. Fiebre amarilla: El alto índice de infestación por Aedes aegypti en muchos municipios del país es un serio factor de riesgo para la transmisión urbana de la fiebre amarilla, cuya forma selvática sigue activa en Colombia. En la década de 1990 el promedio fue de cuatro casos por año.

Enfermedades prevenibles por vacunación: En 1993 Colombia se comprometió con la Iniciativa Regional de Eliminación del Sarampión para el año 2000; las sucesivas campañas nacionales de 1993, 1995 y 1999 alcanzaron coberturas de 97%, 95% y 90%, respectivamente, en la población menor de 5 años. La cantidad de casos sospechosos notificados aumentó de 632 en 1997 a 1.267 en 2000, mientras que la de casos confirmados por laboratorio se redujo de 308 en 1995 a cero en 2000 y los casos confirmados clínicamente bajaron de 473 en 1995 a 34 en 1999 y a uno en el año 2000. La cobertura de vacunación antisarampionosa fue de 80 % en 2000. En 2000 se inició la vigilancia de Rubéola y se notificaron 679 casos sospechosos, 155 de ellos confirmados por laboratorio y 4 clínicamente, que incluían brotes entre personal militar y sanitario. En 1998 se introdujo la vacunación contra Haemophilus influenzae tipo b y la meningitis por H. influenzae tipo b en menores de 5 años tiende a descender, llegándose a 119 casos (2,8 por 100.000) en 2000. El departamento de Antioquia notificó la mayoría de los casos de Tos ferina (181 en 1998, 255 en 1999 y 264 en 2000), y en 2000 se registró un brote de 46 casos y 7 defunciones entre la población indígena. En el año 1998 se registraron 1.354 casos de Hepatitis B, 1.490 en 1999 y 1.283 en 2000, la mayor parte en zonas endémicas (Orinoquia, Amazonia, Santa Marta). Desde 1990 no se confirma ningún caso de Poliomielitis.

Cólera: En 1998 se informaron 445 casos de Cólera y 7 defunciones en todo el país, 18 casos en 1999 (11 confirmados) y en el año 2000 un solo caso. Enfermedades crónicas transmisibles: En las últimas décadas la Tuberculosis presentaba tendencia descendente, habiendo un recrudecimiento en los últimos años, con 10.999 casos en 1999 (26,5 por 100.000) y 11.590 casos en el año 2000. Es política nacional eliminar la Lepra como problema de salud pública. En 2000 la incidencia notificada fue de 0,5 por 10.000 habitantes (2.124 casos). Si bien se ha logrado reducir la incidencia, ha aumentado la proporción de casos nuevos con algún grado de discapacidad y ello indica un diagnóstico tardío de la enfermedad.

Infecciones respiratorias agudas: Siguen ocupando los primeros lugares de morbilidad y mortalidad en la población menor de 5 años, aunque la tasa de mortalidad por neumonía disminuyó de 51,0 por 100.000 habitantes en 1988 a 34,1 en 1998.

Zoonosis: A partir de 1994 se vacunó en Colombia a 61,8% de la población canina estimada (3,4 millones); los casos de rabia canina disminuyeron de 350 en 1990 a 67 en 2000, al igual que la rabia humana: de 10 casos en 1990 a 1 caso en el año 2000.

VIH/SIDA: De los 17.163 casos de VIH/SIDA registrados entre 1983 y 1999 (marzo), 11.381 corresponden a personas portadoras de la infección por el VIH y 5.782 a enfermos de SIDA, 85% de ellos hombre. En ese período se registraron 3.441 muertes (90% de hombres). En 2000 se estimaron en 67.000 las personas portadoras de VIH. La transmisión sexual del VIH es la predominante. Enfermedades nutricionales y del metabolismo: La prevalencia de desnutrición crónica fue de 13,5% en los menores de 5 años, con 2,8% en riesgo de desnutrición severa. La prevalencia de lactancia materna exclusiva al cuarto mes era de 23%, y al sexto mes, de 12%. La prevalencia de Anemia en menores de 5 años aumentó de 18% en 1977 a 23% en 1995, y era mayor en el grupo de 12-23 meses (36,7%) y en el ámbito rural (27,2%). Enfermedades del sistema circulatorio: En el período 1995-1998 la mortalidad por esas enfermedades representó aproximadamente de 26% a 30% del total. Las tasas más altas corresponden a enfermedad isquémica del corazón, daño cerebrovascular e hipertensión.

Neoplasias malignas: El Cáncer gástrico es el de mayor incidencia en Colombia, seguido por el pulmonar y por las leucemias y linfomas; además, entre los hombres son muy frecuentes el de próstata y el de pulmón, y entre las mujeres, el del cuello del útero y el de mama. En 1998 la tasa de mortalidad por neoplasias fue de 62,7 por 100.000 habitantes para todo el país. Accidentes y violencias: En el último cuarto de siglo la tendencia de la mortalidad por causas externas ha sido ascendente, con mayor peso de los homicidios (25.000 como media anual). En 1999 hubo 36.947 muertes violentas; de ellas, 23.209 por homicidio, 7.026 por accidentes de transporte y 2.089 por suicidio. Los hombres de 25 a 34 años de edad (9.097 muertes) y de 18 a 24 (7.925) son los grupos más afectados.

2. Identificar las primeras causas de morbilidad de la región donde esta ubicado el sitio de referencia seleccionado por el estudiante para el trabajo.

En el Hospital San Juan de Dios de Girón las primeras causas de morbilidad son:
ü Infartos.
ü Diabetes.
ü Hipertensión arterial.
ü Infecciones urinarias.
ü Infecciones respiratorias.
ü Meningitis.
ü Heridos por arma de fuego y arma blanca, entre otras.

3. Del listado de enfermedades mas frecuentes, el estudiante selecciona dos patologías consideradas de interés.

ü Hipertensión arterial.
ü Infecciones urinarias.

4. El estudiante debe especificar el listado de medicamentos de prescripción mas frecuente para estas patologías.

HIPERTENSIÓN: INFECCIÓN URINARIA
Captopril Losartan
Cefalexina Furosemida
Enalapril Hidroclorotiazida

Verapamilo Ciprofloxacina
Amoxicilina
Nifedipino
Cefradina
Nimodipino
Ampicilina
Metropolol
Gentamicina
Propanolol


5. El estudiante deberá describir la patología o problema de salud seleccionado, e incluir las precauciones y medidas no medicamentosas que el paciente debe tener en cuenta para la mejora de su patología.

INFECCIÓN DE VIAS URINARIAS, SITIO NO ESPECIFICADO: N390
ü PRECAUCIONES Y MEDIDAS NO MEDICAMENTOSAS: Tomar abundante líquido, higiene y aseo adecuado en la región genital, lavar las manos frecuentemente, orinar frecuentemente, evitar el uso de duchas vaginales y siempre tratar las infecciones de garganta, no usar ropa ajustada mucho tiempo, dejar de fumar, tomar café, alcohol y comidas con especias.

HIPERTENSIÓN ESENCIAL (PRIMARIA): I10PRECAUCIONES Y MEDIDAS NO MEDICAMENTOSAS: Se debe comenzar con un cambio de estilo de vida, adquirir hábitos de vida saludable (alimentación correcto, ejercicio físico habitual), limitación del consumo de licor y bebidas alcohólicas, cesar el consumo de cigarrillos u otras formas de nicotina y cafeína, reducir el peso corporal, reducir el consumo de sal a 4-6 gramos al día; consume menos productos preparados y en conserva, y no emplees demasiada sal en la preparación de los alimentos, realiza ejercicio físico, preferentemente pasear, correr moderadamente, nadar o ir en bicicleta, de 30 a 45 minutos, un mínimo de 3 veces por semana, consume alimentos ricos en potasio, como legumbres, frutas y verduras. Sigue una dieta rica en ácidos grasos poliinsaturados y pobre en grasas saturadas. Además de las medidas recomendadas, el hipertenso dispone de una amplia variedad de fármacos que le permiten controlar la enfermedad. El tratamiento debe ser siempre individualizado. Para la elección del fármaco, hay que considerar factores como la edad y el sexo del paciente, el grado de hipertensión, la presencia de otros trastornos (como diabetes o valores elevados de colesterol), los efectos secundarios y el coste de los fármacos y las pruebas necesarias para controlar su seguridad. Habitualmente los pacientes toleran bien los fármacos, pero cualquier fármaco antihipertensivo puede provocar efectos secundarios, de modo que si éstos aparecen, se debería informar de ello al médico para que ajuste la dosis o cambie el tratamiento.

RESUMEN:

En esta actividad (IFT7) se muestra una parte del trabajo final que se debe entregar finalizando el semestre. Contiene en resumen todo lo que se realizó durante todo el semestre basado en los IFT.

DISCUSIÓN:

Yo pienso que esta es una buena manera de aprender y comprender las actividades realizadas durante el semestre.

CONCLUSIONES:

  • Para concluir se puede decir que se tiene muy en cuenta las patologías escogidas para sustentación y su historia.

viernes, 12 de septiembre de 2008

UNIDAD 1

ACTIVIDA IFT 1

DEFINICIONES:
SALUD PUBLICA: Ciencia médica de objeto multidisciplinario y sin lugar a dudas el objeto primordial y pilar central de estudio para la formación actualizada de todo médico, que obtiene, depende y colabora con los conocimientos. Arte de prevenir las enfermedades, prolongar la vida, fomentar la salud y eficiencia física y mental.

EPIDEMIOLOGÍA: Estudio de la distribución y determinantes de enfermedades en poblaciones humanas.

PERFIL EPIDEMIOLÓGICO: Son características a tener en cuenta en el estudio.


MORBILIDAD: Enfermedad o frecuencia en que se presenta una enfermedad en una población, también se refiere a los efectos adversos que causa un tratamiento.

MORTALIDAD: Tasa de defunciones o número de defunciones en un grupo determinado de personas en un período determinado.

HISTORIA NATURAL DE LA ENFERMEDAD: Secuencia de acontecimientos que ocurren en un organismo desde que se produce la acción secuencial de las causas componentes hasta que se desarrolla la enfermedad y ocurre el desenlace (curación, cronicidad o muerte), se divide en períodos:
ü P. INDUCCIÓN: Donde actúan las causas componentes y en el que se puede aplicar una prevención primaria.
ü P. LATENCIA: Desde que empieza la enfermedad hasta que aparecen los signos y síntomas, en este período subclínico se aplica la prevención secundaria.
ü P. EXPRESIÓN: Desde el inicio de los síntomas hasta el desenlace, período clínico donde se actuaría por medio de la prevención terciaria.


COMO PUEDEN LOS MX INTERACTUAR CON C/U DE LOS FACTORES DETERMINANTES? DAR 1 EJEMPLO

HERENCIA: Por medio de este factor se puede identificar de una manera concreta la enfermedad, y de esa forma poder utilizar el medicamento adecuado. Ejemplo: Tratamiento para cáncer.

AMBIENTE: En este factor los medicamentos sirven para calmar y en algunas ocasiones acabar con la enfermedad. Ejemplo: Tratamiento para la migraña.

ESTILOS DE VIDA: En este factor son muy pocos los medicamentos que se pueden utilizar, pues esas reacciones son consecuencia de los malos hábitos en el comportamiento diario. Ejemplo: Tratamiento para el tabaquismo.

SERVICIOS DE SALUD: En muchas ocasiones la persona no puede acceder al medicamento y por eso no puede cumplir o realizarse el tratamiento que necesita. Ejemplo: Costo medicamento.

EN EL DESARROLLO DE UN MX CUAL ES LA ETPA QUE CORRESPONDE A LA FARMACOVIGILANCIA Y JUSTIFICAR LA RESPUESTA.

FASE II: 150-350 pacientes
Porque en esta fase es en donde se determina la seguridad y eficiencia a corto plazo; adicionalmente se solicita la INVIMA el registro del medicamento para poderlo comercializar.

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ACTIVIDAD IFT 2

A). CUALES SON LAS PRIMERAS CAUSAS DE MORBILIDAD DEL PAÍS, DEPARTAMENTO Y MUNICIPIO DONDE VIVO?

Los malos hábitos en el estilo de vida, el ambiente, en algunos casos la enfermedad es congénita o heredada.


B). SELECCIONAR PATOLOGIAS:

Hipertensión y Asma.

C). MEDICAMENTO DE ELECCIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE LA PATOLOGÍA:

HIPERTENSIÓN: Captopril, enalapril, verapamilo, nifedipino, nimodipino, metropolol, propanolol, losartan, furosemida, hidroclorotiazida, espironolactona.

ASMA: Prednisolona, salbutamol, beclovent.
RESUMEN IFT1 Y IFT2
En esta unidad se hizo un pequeño recuento de lo que se había visto en semestres anteriores y afianzamos un poco más aquellos conceptos.

DISCUSIÓN IFT1 Y IFT2
Yo creo que nosotros debemos poner más en práctica estos conceptos de salud pública, epidemiología, farmacovigilancia y tecnovigilancia, porque los tenemos muy olvidados.

CONCLUSIONES IFT1 Y IFT2
Afianzamos más los conceptos de salud pública, epidemiología, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Repasamos los factores determinantes de la salud.
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ACTIVIDAD IFT 3
SE REALIZARÁ UN CUADRO EN EXCEL EN EL QUE SE ESPECIFICARÁ: NOMBRE DEL ESTUDIANTE, ENFERMEDADES SELECCIONADAS, LISTADO DE MEDICAMENTOS. ESTE ARCHIVO SE COMPARTIRÁ EN LOS DOCUMENTOS DE LA CUENTA DE GMAIL.
RESUMEN IFT3
Este es un refuerzo del IFT2, pues aquí se profundiza un poco más con respecto a las patologías y medicamentos.
DISCUSIÓN IFT3
Estoy conforme con las enfermedades que escogí-
CONCLUSIÓN IFT3
De esta manera aprendemos un poco más sobre las patologías y sus medicamentos.

sábado, 30 de agosto de 2008

UNIDAD 2

ACTIVIDAD IFT 4

A). DEFINICIONES:

POBLACIÓN: Mayor y/o completa colección de entidades de interés para una investigación o un fin específico.

MUESTRA: Conjunto de individuos. Parte representativa de la población.

TASA: Es una proporción que utiliza un multiplicador que es llamado base, se calcula para un determinado período que debe incluirse al referirse a la tasa y para un determinado grupo poblacional.

INCIDENCIA: Número de casos nuevos en un período determinado.

PREVALENCIA: Número de casos existentes de una enfermedad o condición en una población determinada.

ALEATORIO: Forma de muestreo en el que todas las muestras tienen la misma probabilidad de ser seleccionadas y en el que las unidades obtenidas del muestreo se devuelven a la población.

DOBLE CIEGO: Parte importante del método científico, usado para prevenir que los resultados de una investigación resulten ser “influenciados” por el efecto placebo o por el sesgo del observador.

CAUSA: Condición o característica, que juega un papel fundamental en la producción u ocurrencia del evento estudiado.

PLAUSIBILIDAD: Es un criterio para la evaluación de la relación causa-efecto.

FACTOR DE RIESGO: Es aquel que está asociado con el incremento del riesgo de presentación de la enfermedad y la antecede.



B). DETERMINACIÓN DE CARACTERÍSTICAS:

UN ESTUDIO DE CASO: Se debe realizar lo siguiente: Anteproyecto, proyecto, informe final, ficha técnica, resumen. El esquema general de un estudio es: Título, marco teórico, objetivo general y específicos, propósito, hipótesis, metodología, tarjeta manual de variables, tipo estudio, población, unidad de análisis, diseño muestral, incremento de la muestra, tipo de muestreo.

SERIE DE CASOS:

COHORTE: Selección de la población, selección del grupo de expuestos, selección del grupo de no expuestos, seguimiento de los grupos, medición del evento.

CASOS Y CONTROLES: Podría ser apropiado para determinar si la educación es un factor protector.

ENSAYO CLÍNICO: Los pacientes que participan en estos estudios se seleccionan de un grupo de pacientes que tengan la condición de interés y hayan aceptado voluntariamente su participación.

REVISIÓN SISTÉMICA: Ejercicio exhaustivo de búsqueda, evaluación y síntesis de la información. Intenta ser objetiva y cualitativa usando números para sintetizar toda la evidencia disponible. Con este se pretende mantener el efecto individual de cada estudio utilizando unos métodos estadísticos que den más peso en el cálculo del efecto combinado a aquellos estudios con tamaño muestral mayor.

METANÁLISIS: Combinar cuantitativamente los resultados ponderados de los estudios individuales (2 o más). Calcula las medidas de efecto de cada estudio y su intervalo de confianza. Calcula el efecto global, resumen o combinado del tratamiento como una media ponderada de los efectos obtenidos en los estudios individuales. Analiza el sesgo de publicación.

RESUMEN
El metanálisis es una parte importante en el estudio de los medicamentos. Igualmente se debe tener en cuenta unos pasos para poder realizar una buena investigación o un buen estudio.

DISCUSIÓN
Yo creo que esta parte la teníamos mal enfocada en algunas situaciones, y esto sucede porque no teníamos los conceptos claros.

CONCLUSIÓN
  • Al tener claros los conceptos de población, muestreo, etc. podemos tener un punto de vista más claro con respecto a lo que estamos estudiando.

lunes, 18 de agosto de 2008

Blog Farmacovigilancia

Muy bien, ahora lee el comentario.
Guillermina